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一意のデバイス識別（UDI）は、米国食品医薬品局によって確立された「特別な医療デバイス識別システム」です。登録コードの実装は、製造場所に関係なく、米国市場で販売および使用されている医療機器を効果的に識別することです。。実装されると、NHRICおよびNDCラベルは廃止され、すべての医療機器は、この新しい登録コードを製品の外装のロゴとして使用する必要があります。UDIは、表示されるだけでなく、プレーンテキストと自動識別およびデータキャプチャ（AIDC）の両方を満たす必要があります。デバイスのラベル付けの担当者は、各製品の正確な情報も「FDA国際専門医療センター」に送信する必要があります。「デバイス識別データベースUDID」を使用すると、一般の人々はデータベースにアクセスして関連データ（生産、配布、顧客の使用などの情報を含む）を照会およびダウンロードできますが、データベースはデバイスのユーザー情報を提供しません。 

主に数字または文字で構成されるコード。これは、デバイス識別コード（DI）と製品識別コード（PI）で構成されています。

デバイス識別コードは必須の固定コードであり、ラベル管理担当者の情報、デバイスの特定のバージョンまたはモデルが含まれますが、製品識別コードは特別に規定されておらず、デバイスの製造バッチ番号、シリアル番号、製造日、有効期限、デバイスとしての管理。生細胞組織製品の一意の識別コード。

次に、GUDID、Global Unique Device Identification System（GUDID）、FDA International Special Medical DeviceIdentificationLibraryについて説明します。データベースは、AccessGUDIDクエリシステムを介して公開されます。データベースWebページのラベル情報にUDIのDIコードを直接入力して製品情報を検索できるだけでなく、医療機器の属性（機器識別子、会社名、商品名など）を検索することもできます。一般名、またはデバイスのモデルとバージョン）。）、ただし、このデータベースはデバイスのPIコードを提供しないことに注意してください。

つまり、UDI：Unique Device Identification（UDI）の定義は、医療機器のライフサイクル全体で与えられるIDであり、製品サプライチェーンで唯一の「IDカード」です。統一された標準のUDIをグローバルに採用することは、サプライチェーンの透明性と運用効率を向上させるのに役立ちます。運用コストを削減することは有益です。情報の共有と交換を実現することは有益です。有害事象の監視と欠陥製品の回収、医療サービスの質の向上、および患者の安全の保護に役立ちます。