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製品

非滅菌モノフィラメント吸収性ポリグレカプロン25縫合糸

BSEは、医療機器産業に深い影響をもたらします。欧州委員会だけでなく、オーストラリアや一部のアジア諸国でさえ、動物由来の医療機器が含まれている、または製造されているため、ドアをほぼ閉めた。産業は、現在の動物由来の医療機器を新しい合成材料に置き換えることを考えなければなりません。ヨーロッパで禁止された後、非常に大きな市場の必要性があるプレーンカットグットは、この状況下で、ポリ(グリコリド-コ-カプロラクトン)(PGA-PCL)(75%-25%)、PGCLとしての短い書き込みが次のように開発されました酵素分解によるカットグットよりもはるかに優れた加水分解によるより高い安全性能。


製品の詳細

縫合材料

製品タグ

非滅菌Wego-PGCLスレッド

カットグットは、外科医からの信頼を得て吸収特性によって開発されて以来、主要な吸収性縫合糸です。BSEは、医療機器産業に深い影響をもたらします。欧州委員会だけでなく、オーストラリアや一部のアジア諸国でさえ、動物由来の医療機器が含まれている、または製造されているため、ドアをほぼ閉めた。産業は、現在の動物由来の医療機器を新しい合成材料に置き換えることを考えなければなりません。ヨーロッパで禁止された後、非常に大きな市場の必要性があるプレーンカットグットは、この状況下で、ポリ(グリコリド-コ-カプロラクトン)(PGA-PCL)(75%-25%)、PGCLとしての短い書き込みが次のように開発されました酵素分解によるカットグットよりもはるかに優れた加水分解によるより高い安全性能。

ポリ(グリコリド-コ-カプロラクトン)は合成生分解性共重合体であり、主にインプラント、縫合糸、補綴装置、組織工学用途の足場、マイクロおよびナノ粒子などの医療機器に使用されます。縫合しながら、この材料は加水分解して糸が重合力を非常に早く失うという特性を持っており、吸収プロファイルのプレーンカットグットと同様に、移植後14日以内に50%未満の保持力を示します。

非滅菌Wego-PGCLスレッドのマーケティングにより、Wegosuturesはすべての縫合糸メーカーの新しいサプライヤーになります。

非滅菌Wego-PGCLは、医療グレードの材料で作られ、モノフィラメントを正確に押し出すことで、表面の滑らかさを確保し、外科医に受け入れられています。ノンストップ押出技術は、カットグットがケーシングから切り取られた短い撚り糸で作られているため、プレーンカットグットで発生した弱点の可能性からスレッド全体を排除します。Wegosuturesによって開発された独自のマイクロ表面処理は、顕微鏡下での競合製品と比較してより高い滑らかさをもたらし、特に形成外科に利益をもたらします。

プレーンカットグットと同様の色、ポリ(グリコリド-コ-カプロラクトン)(PGA-PCL)(75%-25%)、PGCLの元の色は淡黄色で金色に近く、場合によっては紫色に染色して同じ色を維持します他の合成吸収性縫合糸。少し弾力性があるため、糸の結び目の安全性が高くなり、泌尿器外科で使用される理想的な素材になります。

すべてのバッチの非滅菌Wego-PGCLスレッドは、吸収ファイルの標準に完全に準拠したinvitro分解テストの後にのみリリースされました。アルミニウムポーチとリールあたり500〜1000メートルのプラスチック缶で梱包され、5年間でその安全パックが検証されました。すべてのリールは、長さが1〜2%余分にあります。

競争が市場に出ているので、私たちはサイズ範囲、柔らかさ、滑らかさおよび他のパラメータに関するクライアントの要求に基づいてOEM/ODMベースを提供するためにオープンです。

特徴

材質:ポリ(グリコリド-コ-カプロラクトン)(PGA-PCL)(75%-25%)

コーティング:コーティングなし

構造:押し出しによるモノフィラメント

色(推奨およびオプション):未染色;バイオレットD&C No.2

使用可能なサイズ範囲:USPサイズ6/0からNo.2#まで

質量吸収:90〜110日

引張強度保持:移植後7日で65%。移植後14日で40%;移植後28日で0%。

パッケージ:リールあたり500メートル、アルミポーチあたり1リール、缶あたり1リール。カートンあたり8リール。

注文数量の最小化:注文ごとに8リール。

推奨保管条件:摂氏1〜5度。

Features1 Features2

非滅菌Wego-PGCLスレッドの貯蔵寿命は5年です。すべての貨物のCOA。


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  • 次:

  • 創傷閉鎖に適用される外科用縫合糸が開発された当初から、それは数十億人の命を救い、また医療の進歩を推進してきました。基本的な医療機器として、無菌の外科用縫合糸が広く使用されており、病院のほぼすべての部門で非常に一般的になっています。それが持つ重要性として、おそらく外科用縫合糸が薬局方で定義された唯一の医療機器であり、要件に準拠することは実際には容易ではありません。

    市場と供給は、主要なメーカーとブランド、ジョンソン&ジョンソン、メドトロニック、ビーブラウンが市場をリードすることで共有されました。ほとんどの国で、これら3つのリーダーは80%以上の市場シェアを所有しています。また、欧州連合、米国、日本、オーストラリアなどの先進国から約40〜50のメーカーがあり、施設の約80%を占めています。ほとんどの要件の外科用縫合糸を公的医療制度に提供するために、ほとんどの当局はコストを節約するために入札を発行しますが、適格な品質が選択されている間、外科用縫合糸は依然として入札バスケットでより高い価格レベルにあります。このような状況下で、ますます多くの行政機関が現地生産の方針を設定し、これにより、縫合糸の針とthread()の品質の供給に対する要件がますます高まっています。反対に、機械や技術への巨額の投資のため、これらの原材料を市場に提供する資格のあるサプライヤーはそれほど多くありません。そして、ほとんどのサプライヤーは品質とパフォーマンスを提供できません。

    factory09

    私たちは、事業を立ち上げたばかりのときに、機械と技術を最大限に活用するための投資を行いました。私たちは、縫合糸の品質と性能、および縫合糸の製造要素を市場に開放し続けています。これらの供給は、非常に合理的な費用で施設への腐敗率を減らし、生産量を増やし、すべての行政機関が地元の縫合糸から費用効果の高い供給を得るのに役立ちます。産業へのノンストップサポートは、私たちが競争で安定していることを可能にします

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